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Zwei auf dem EuroPCR vorgestellte Studien zur renalen Denervierung zeigen positive Ergebnisse bei Hochrisikopatienten mit Bluthochdruck (FOTO)

28.05.2019 - Vermischtes (Medizin, Gesundheit, Forschung)

Dublin und Paris (ots) -

Forscher haben auf der EuroPCR Jahrestagung die neuesten Daten einer klinischen Studie vorgestellt. Sie deuten darauf hin, dass die renale Denervierung (RDN) mit dem Medtronic Symplicity[TM] System zurrenalen Denervierung mit einem reduzierten Auftreten von subklinischem Vorhofflimmern (AF) bei einer kleinen Teilmenge von Hochrisikopatienten mit hypertensiver Herzerkrankung über einen medianen Follow-up-Zeitraum von mehr als zwei Jahren verbunden war. Die Ergebnisse der monozentrischen, randomisierten, scheinkontrollierten Studie wurden heute im Rahmen einer Late-Breaking Clinical Trial Session auf der EuroPCR Jahrestagung 2019 in Paris vorgestellt.

Die von Medtronic finanzierte, vom Studienleiter geführte Studie randomisierte 80 Patienten entweder zum Verfahren der renalen Denervierung mit dem Symplicity System oder zu einem "Schein"-Verfahren. Die renale Denervierung ist ein minimal-invasives, katheterbasiertes Verfahren, das mittels Energie überaktive Nierennerven behandelt. Dies verringert die Aktivität der Nervenbahnen, was sowohl für Bluthochdruck als auch für Herzrhythmusstörungen verantwortlich sein soll. Das Auftreten von Vorhofflimmern wurde durch die implantierbare Diagnosetechnologie vonMedtronic überwacht. Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass sich subklinisches Vorhofflimmern in der RDN-Patientengruppe mit einer geringeren Rate entwickelte als in der Gruppe, die das Scheinverfahren erhielten (19 Prozent gegenüber 47 Prozent).

"In der Hochrisikogruppe von Patienten mit hypertensiver Herzkrankheit, die ein Risiko für Vorhofflimmern und einen kardiovaskulären Tod haben, deutet diese Studie darauf hin, dass die renale Denervierung einen wichtigen Vorteil bringen könnte", sagte Dr. Marshall J. Heradien, Kardiologe und Facharzt an der StellenboschUniversität in Kapstadt, Südafrika, und Studienleiter. "In Übereinstimmung mit früheren Studien zeigen diese Daten, dass das Verfahren der renalen Denervierung einen dauerhaften, positiven Effekt hat, der zu verbesserten klinischen Ergebnissen führen kann."

Neue Daten des globalen SYMPLICITY Registers liegen vor Die Forscher berichteten auch über neue Drei-Jahres-Daten des globalen SYMPLICITY Registers (GSR). Es ist das größte Register, das die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit der Medtronic Systeme zur renalen Denervierung in der Praxis bei Patienten mit unkontrollierterHypertonie dokumentiert. Bis heute hat das Register mehr als 2.600 Patienten eingeschlossen, die mit renaler Denervierung behandelt wurden. Es beinhaltet eine dreijährige Nachbeobachtung von mehr als 2.300 Patienten.

Die jüngsten Register-Ergebnisse, die bei der EuroPCR Jahrestagungvorgestellt wurden, zeigten, dass die renale Denervierung zu signifikanten und klinisch bedeutsamen Blutdrucksenkungen sowohl bei der Praxismessung als auch bei der 24h-Langzeitblutdruckmessung führte, die bis drei Jahre nach der Operation aufrechterhalten wurden(16,5 mmHg bei der Praxismessung des systolischen Blutdrucks und 8,9 mmHg bei der systolischen 24h-Lanzeitblutdruckmessung). Die Ergebnisse des Registers zeigten, dass die Blutdrucksenkungen in verschiedenen Subgruppen von Hochrisikopatienten konsistent und nachhaltig waren, einschließlich solcher mit Diabetes, isolierter systolischer Hypertonie, chronischer Nierenerkrankung, resistenter Hypertonie und solchen im Alter von 65 Jahren und älter.

"Wie diese auf der EuroPCR vorgestellten Studien zeigen auch weitere neue Daten, dass die renale Denervierung eine sichere und sinnvolle Ergänzung zur Behandlung der unkontrollierten Hypertonie ist, bei der Patienten mehrere Jahre lang und im Rahmen der täglichenklinischen Praxis eine signifikante Blutdrucksenkung erfahren", sagteDave Moeller, Vice President und General Manager des Geschäftsfelds Coronary and Renal Denervation, das Teil der Cardiac and Vascular Group von Medtronic ist. "Die Ergebnisse dieser Studien werden zur robusten, wachsenden Evidenz für die renale Denervierung beitragen und können für die Therapieerwägungen für Patienten mit unkontrollierter Hypertonie wichtig sein."

Bluthochdruck ist einer der größten Risikofaktor für den kardiovaskulären Tod. Er erhöht das Risiko von Herzinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz und Nierenversagen dramatisch. Die jährlichen direkten Kosten der Hypertonie werden auf 500 Milliarden Dollar weltweit geschätzt. Es wird geschätzt, dass fast 20 Prozent der Patienten ihre oralen Medikamente nicht einnehmen und fast die Hälfte der Patienten ihre Medikamente teilweise nicht einnehmen. Diesunterstreicht die Notwendigkeit alternativer Behandlungsmöglichkeiten.

Zusätzlich zum globalen SYMPLICITY-Register umfasst das globale Medtronic SPYRAL HTN Studienprogramm die SPYRAL HTN PIVOTAL- und die SPYRAL HTN-ON-MED-Studie, die beide als prospektive, randomisierte, scheinkontrollierte Studien Patienten mit unkontrolliertem Blutdruck mit und ohne begleitend verschriebene blutdrucksenkende Medikamente auswerten. Medtronic führt zudem eine 70 Patienten umfassende SYMPLICITY AF-Studie durch, in der die renale Denervierung bei Patienten mit paroxysmalem und persistentem Vorhofflimmern untersuchtwird. Das Symplicity Spyral[TM] System ist für den kommerziellen Einsatz in mehr als 50 Ländern weltweit zugelassen. In den USA, Japanund Kanada ist es auf den Einsatz zu Forschungszwecken beschränkt.

Über Medtronic

Medtronic plc (www.medtronic.com), mit Hauptsitz in Dublin, Irland, ist weltweit führender Anbieter von Medizintechnik, medizinischen Dienstleistungen und Lösungen - um bei Millionen von Menschen in aller Welt Schmerzen zu lindern, Gesundheit wiederherzustellen und Leben zu verlängern. Medtronic beschäftigt weltweit mehr als 86.000 Mitarbeiter und unterstützt Ärzte, Krankenhäuser und Patienten in mehr als 150 Ländern. So engagiert sich das Unternehmen mit Partnern in aller Welt für eine bessere Gesundheitsversorgung - Further, Together.

Aussagen über die Zukunft unterliegen den Risiken und Unsicherheiten, wie sie in den von Medtronic bei der Securities and Exchange Commission hinterlegten regelmäßigen Berichten dargestellt sind. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den Voraussagen abweichen.

Quelle: www.presseportal.de