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Aktuelles
Weltweit erster und einziger Shotgun-Lipidomics Anbieter mit staatlichem GMP-Zertifikat
16.04.2019 - Wirtschaft (Medizin, Gesundheit, Pharmaindustrie, Biotechnologie)
Dresden (ots) - Good Manufacturing Practices (GMP) garantieren dieQualität und Sicherheit pharmazeutischer Produkte. Lipotype ist der weltweit erste und einzige Anbieter von Shotgun-Lipidomics Analysedienstleistungen mit staatlichem GMP-Zertifikat für pharmazeutische Anwendungen.
Qualitätsabweichungen können eine Gefahr für die Gesundheit darstellen - vor allem in der Pharmaindustrie. Deshalb wird der Qualitätssicherung eine zentrale Rolle in der Produktion und Entwicklung pharmazeutischer Produkte beigemessen. Um die Produktqualität und Einhaltung verpflichtender Gesundheitsrichtlinienzu gewährleisten stellen staatliche Behörden GMP-Zertifikate aus.
Als weltweit erster und einziger Shotgun-Lipidomics Anbieter mit staatlichem GMP-Zertifikat bietet Lipotype umfassende und absolut quantitative Lipidomics Analysen gemäß der GMP-Regulation festgehalten in Direktive 2003/94/EC an.
Pharmaforscher, die neue pharmazeutische Produkte zur Behandlung von Krankheiten entwickeln, können ab sofort auf die Lipotype Shotgun-Lipidomics Analysedienstleistungen zurückgreifen, die über die Analyse von Inhalt, Reinheit und Stabilität hinausgehen. Die Entwicklung GMP-konformer analytischer Tests und Freigabeanalysen fürklinischen Studien bis hin zur Marktfreigabe komplettieren Lipotype'sPortfolio GMP-zertifizierter Lipidanalyse-Analysedienstleistungen.
In Deutschland werden GMP-Zertifikate von den entsprechenden Behörden ausgestellt. Die Vergabe basiert auf der Evaluierung zur Einhaltung verpflichtender und/oder nicht-verpflichtender gesetzlicher Vorgaben. Dies dient zur Gewährleistung der Produktqualität und -Sicherheit. Die Lipidermittlung mittels Massenspektrometrie wurde am 26. Februar 2019 von der LandesdirektionSachsen bei der Lipotype GmbH zertifiziert.
Langversion: http://datas.weichertmehner.com/Lipotype_ist_GMP_zertifiziert.pdf
About Lipotype
Lipotype ist ein weltweit führender Lipidomics-Anbieter und bietetumfassende, quantitative Lipidanalysen für klinische und biologische Proben im Hochdurchsatz. Einsatzgebiete für Kunden sind zum Beispiel Biomarker-Identifikation für klinische Forscher, Pharma- und Biotechunternehmen, Entwicklung funktionaler Lebensmittel für die Lebensmittelindustrie, Claim-Support der Kosmetikindustrie oder auch Lipidanalysen verschiedener Modellorganismen für akademische Forscher. Lipotype ist eine Ausgründung aus dem weltweit renommiertenMax-Planck-Institut für Molekulare Zellbiologie und Genetik in Dresden (Labore von Prof. Kai Simons und Dr. Andrej Shevchenko).
Quelle: www.presseportal.de